兽用生物制品管理办法
农业部
兽用生物制品管理办法
（一九九六年五月二十八日农业部发布）
第一章 总则
第一条 为进一步加强兽用生物制品管理工作，根据《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事研究、生产、经营、使用兽用生物制品的单位和个人必须遵守本办法规定。
第三条 兽用生物制品包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、诊断抗原、单克隆抗体、微生态制剂等。其中疫（菌）苗、毒素、类毒素为预防用生物制品。
农业部根据需要可以增减预防用生物制品管理的品种。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县以上农牧行政管理机关负责辖区内兽用生物制品的管理工作。县以上动物防疫机构负责组织辖区内预防用生物制品的订购和供应工作。
第二章 生产管理
第五条 新开办兽用生物制品生产企业（含省以上农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业，下同）必须先将所在地的省、自治区、直辖市农牧行政管理机关（以下简称省级农牧行政管理机关）提出的审查意见，报农业部审核同意后方可立项。
经批准的项目均按农业部颁布的《兽药生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ）规定设计和施工。企业建成后由农业部组织有关部门进行联合验收。验收合格的，由省级农牧行政管理机关核发《兽药生产许可证》。
第六条 现有兽用生物制品厂应按照ＧＭＰ要求进行技术改造。
第七条 农业科研、教学单位生产兽用生物制品必须遵守《生物制品生产车间管理办法》的规定，符合《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，经农业部批准后，由所在省级农牧行政管理机关发给《兽药生产许可证》；1996年底前验收达不到《生物制品生产车间管理办法》规定条件的，按本办法第五条办理。
第八条 兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品必须取得产品批准文号。严禁生产无批准文号的兽用生物制品。
第九条 未经农业部批准，未取得生产生物制品的《兽药生产许可证》的单位和个人，不得从事兽用生物制品的生产。
第十条 兽用生物制品生产企业必须严格按兽用生物制品国家标准和农业部颁发的质量标准进行生产和检验。
第十一条 提倡和鼓励研究单位通过有偿转让、有偿服务或技术入股等多种形式与兽用生物制品生产企业联合生产兽用生物制品。
第十二条 用于紧急防疫的兽用生物制品，由农业部安排生产或组织进口。严禁任何部门或单位以“紧急防疫”等名义安排生产或组织进口兽用生物制品。
第三章 经营管理
第十三条 预防用生物制品由县以上动物防疫机构在辖区内组织供应，跨省订购由省级动物防疫机构负责。严禁地（市）、县动物防疫机构及乡镇畜牧兽医站跨省、跨地区订购。
第十四条 兽用生物制品生产企业生产的预防用生物制品必须直供省级动物防疫机构。
大型畜禽饲养场除向所在地动物防疫机构订购预防用生物制品外，也可直接向兽用生物制品生产企业订购本单位自用的预防用生物制品，但必须向当地县以上动物防疫机构申报备案。
第十五条 县以上动物防疫机构负责组织预防用生物制品逐级订购、分发和周转贮存。
第十六条 县以上动物防疫机构对预防用生物制品在购进及使用前必须核查制品的包装质量、生产单位、批准文号、产品生产批号、出厂日期、有效日期、产品出厂检验报告单、进货渠道等，并对产品进行质量检测，质量检测结果应有书面记录。
第十七条 县以上动物防疫机构应具备与供应品种相适应的冷藏条件。在组织供应预防用生物制品前必须取得《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》由省级农牧行政管理机关核发。
第十八条 经营非预防用生物制品的企业也应具备相应的冷藏条件。经营单位由省级农牧行政管理机关审批和核发《兽药经营许可证》，《兽药经营许可证》应注明经营范围和品种类别。
第四章 新生物制品管理
第十九条 兽用新生物制品的研究、中试及区域试验，必须严格遵守《兽用新生物制品管理办法》的规定。严禁未经试验所在省级农牧行政管理机关批准擅自用“中试产品”名义，进行区域试验。
第二十条 省级农牧行政管理机关批准区域试验时，必须注明试验范围和试验期限，并报农业部备案。区域试验由试验所在地县以上动物防疫机构负责监督实施。
第五章 进出口管理
第二十一条 进口兽用生物制品，必须是已在我国注册登记的产品，并按《进口兽药管理办法》的规定获得农业部发给的《进口兽药许可证》后，方可签定合同，严禁未经农业部批准擅自进口兽用生物制品。
第二十二条 进口兽用生物制品由省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位统一组织；大型畜禽饲养场也可按规定的程序进口本场自用的兽用生物制品，但必须报省级动物防疫部门备案。
进口兽用生物制品必须按《进口兽药许可证》指定的口岸和数量进货，由接受报检的口岸兽药监察所核对数量并逐瓶粘贴专用标志。专用标志由中国兽药监察所统一制做、发放。
第二十三条 除省级动物防疫机构或省级农牧行政管理机关指定的一家单位外，国内任何单位、外企驻中国办事机构均不得从事进口兽用生物制品的经销活动。
第二十四条 出口兽用生物制品，生产企业必须提出申请，由中国兽药监察所得出意见，经农业部批准后，方可对外签订合同，出口产品。
第六章 使用管理
第二十五条 兽用生物制品的使用必须在兽医人员指导下进行。任何使用单位和个人不准使用、转让和出售失效、变质和过期生物制品。
第二十六条 严禁订购和使用无批准文号的兽用生物制品。
第二十七条 严禁推广未取得《新兽药证书》和批准文号的兽用新生物制品。
第二十八条 兽用生物制品在使用过程中出现产品质量及技术问题，用户应及时向县以上农牧行政管理机关和动物防疫机构报告。
第七章 质量管理
第二十九条 中国兽药监察所负责全国兽用生物制品质量监督工作。县以上兽药监察所负责本辖区的兽用生物制品生产、流通、使用中的质量监督工作。
第三十条 兽用生物制品生产企业应设立质量检验机构，配备必须的检验设备和技术人员，严格按照国家标准从事生产和检验，严禁出售不合格产品。
第三十一条 新开办的农业科研、教学单位的生物制品生产车间和三资企业生产的兽用生物制品，必须将每批产品的样品和质量检验结果报中国兽药监察所，待取得中国兽药监察所的允许销售通知后，方可按本办法第三章的规定销售。
每批产品的样品可以每15日集中寄送一次。
第三十二条 中国兽药监察所必须在接到质量检验报告7日内，按到样品二个月内签发允许销售通知、销毁通知或待检通知。
第三十三条 对非法生产、经营兽用生物制品的单位和个人，县以上农牧行政管理机关可依照《兽药管理条例》及其《兽药管理条例实施细则》的有关规定予以处罚。
第八章 附则
第三十四条 本办法由农业部负责解释。
第三十五条 本办法自1996年10月1日起实施。农业部1994年2月26日发布的《兽用生物制品管理规定》同时废止。凡我部及有关司（局、办）以前发文与本办法内容不一致的，以本办法为准。
西藏自治区人民代表大会常务委员会评议工作条例
西藏自治区人大常委会
西藏自治区人民代表大会常务委员会评议工作条例
西藏自治区第七届人民代表大会常务委员会公告（2002）18号
西藏自治区第七届人民代表大会常务委员会第二十九次会议于2002年11月22日通过，现予以公布，自2003年1月1日起施行。
西藏自治区人民代表大会常务委员会
2002年11月22日
第一章 总则
第二章 内容
第三章 程序
第四章 奖惩
第五章 附则
第一章 总则
第一条 为了依法行使自治区人民代表大会常务委员会的监督职责，规范评议工作，促进自治区国家行政机关、审判机关、检察机关和上述机关由自治区人民代表大会及其常务委员会选举、任命的国家工作人员依法行政、公正司法，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》，结合西藏实际，制定本条例。
第二条 本条例所称的评议，包括工作评议和述职评议。
工作评议是自治区人民代表大会常务委员会对自治区人民政府、自治区高级人民法院、自治区人民检察院的工作进行评议。
述职评议是自治区人民代表大会常务委员会对自治区人民代表大会及其常务委员会选举、任命的自治区人民政府、自治区高级人民法院、自治区人民检察院工作人员的述职报告进行评议。
第三条 评议工作应坚持依法办事、实事求是、客观公正、民主公开、讲求实效的原则。
第四条 自治区人民代表大会常务委员会组成人员在常务委员会评议会议上的发言和表决及应邀参加评议会议的自治区人民代表大会代表在常务委员会评议会议上的发言，不受法律追究。
第五条 评议工作由自治区人民代表大会常务委员会领导，常务委员会主任会议组织实施。有关专门委员会协助常务委员会开展评议工作，具体承办评议工作事项。
第六条 工作评议和述职评议可以邀请上一级或下一级人民代表大会代表参加，也可以邀请党委组织部门和纪检监察部门及其他有关部门的负责人列席。
第二章 内容
第七条 工作评议的内容：
（一）执行宪法、法律、法规的情况；
（二）执行上一级和本级人民代表大会及其常务委员会决议、决定的情况；
（三）执行国家方针、政策，依法履行职责和勤政廉政的情况；
（四）接受人大监督及办理人民代表大会提出的议案、建议、批评和意见的情况；
（五）解决人民群众普遍关心问题的情况；
（六）人民代表大会常务委员会或人民代表大会常务委员会主任会议认为应当评议的其他事项。
第八条 述职评议的内容：
（一）执行宪法、法律、法规的情况；
（二）执行上一级和本级人民代表大会及其常务委员会决议、决定的情况；
（三）履行职责、勤政廉洁的情况；
（四）人民代表大会常务委员会或人民代表大会常务委员会主任会议认为应当评议的其他事项。
第九条 进行评议时，可以对前两条所列的工作评议、述职评议的内容进行全面评议，也可以就评议对象在某一时期或某些方面的情况进行评议。
工作评议和述职评议可以单独进行，也可以结合进行。
第三章 程序
第十条 评议工作一般分为准备、调查研究、会议评议和整改落实四个阶段。
第十一条 评议工作由自治区人民代表大会常务委员会主任会议根据人民代表大会常务委员会当年的工作计划和议案主体提出的评议议案的情况安排，并在实施评议2个月前将评议的对象、内容、时间和要求书面通知评议对象。
第十二条 评议对象应当根据评议的内容和要求自行检查，并在评议前1个月将工作报告或述职报告报送自治区人民代表大会常务委员会。
第十三条 评议会议前，人民代表大会常务委员会主任会议应根据评议内容，组织参加评议工作的人员学习宪法和有关法律、法规，组成调查组进行调查。
评议调查可采取分组调查、专题调查、综合调查等形式。
评议调查时，评议对象的有关单位、个人应当积极配合，如实提供情况。
第十四条 评议会议的程序：
（一）评议对象作报告；
（二）常务委员会会议评议；
（三）评议对象发言；
（四）形成常务委员会评议意见。
第十五条 召开评议会议时，被评议单位主要负责人和被评议人员应当到会听取意见，必要时人民代表大会常务委员会可以邀请有关部门负责人和有关专家列席评议会议。
评议对象应如实报告情况或述职，听取评议意见，对评议有不同意见，可以进行说明。
第十六条 工作评议和述职评议应当形成书面评议意见，由常务委员会主任会议研究后，提请常务委员会会议审议。评议意见送交评议对象。评议对象接到评议意见后，在3个月内向常务委员会报告整改情况，至迟不超过6个月。
人民代表大会常务委员会可以组织检查评议对象整改落实情况，对整改不力的，经人民代表大会常务委员会主任会议决定，责成其继续整改，评议对象应在规定的时间内向人民代表大会常务委员会报告。
第四章 奖惩
第十七条 述职评议中对评议对象提出的评议意见，经自治区人民代表大会常务委员会主任会议研究提请人民代表大会常务委员会审议后，可以作为自治区人民代表大会及其常务委员会选举任免的依据。
第十八条 评议工作结束后，对严格执法、政绩突出、整改落实好的单位和个人，自治区人民代表大会常务委员会可给予表彰。
第十九条 评议对象有下列情况之一的，由人民代表大会常务委员会主任会议责成其向常务委员会作出书面说明，也可以由议案主体依法提出质询、罢免案：
（一）不参加述职评议活动的；
（二）不按时报告整改情况或不采取整改措施的；
（三）阻碍评议调查或不提供真实情况的；
（四）常务委员会评议不称职的。
第二十条 评议对象有违法、违纪行为的，人民代表大会代表或者常务委员会组成人员可以依法提出罢免案，罢免案依法由人民代表大会或常务委员会决定；也可由常务委员会交有关部门查处。
第二十一条 参加评议工作的人员在评议工作中有违法、违纪行为的，人民代表大会常务委员会应交有关部门查处。
第五章 附则
第二十二条 拉萨市和各县（市、区）人民代表大会常务委员会评议工作可以参照本条例。
第二十三条 本条例自2003年1月1日起施行。
